Wichtig für den Betreiber
Die Prüfung erstreckt sich sowohl auf die im Mammographie-Screening eingesetzten Geräte als auch auf Systeme der kurativen Mammographie.
Prüfhäufigkeit
- Die Übergangsfrist der Prüfspezifikation nach PAS 1054 läuft zum 30.06.2018 aus. Sollte ein Weiterbetrieb über den 30.06.2018 hinaus angestrebt werden macht es Sinn eine Jahresprüfung unmittelbar nach DIN 6868-162/14 durchführen zu lassen. Die Jahreskonstanzprüfung erfolgt entweder durch den Hersteller oder durch einen akkreditierten herstellerunabhängigen Experten.
- Geprüft werden CR- Systeme (digitale Speicherfoliensystem), DR- Systeme (digitale Festkörperdetektorsysteme) und Biopsieeinrichtungen (Stereotaxie).
- Stereotaxiesysteme (Biopsiesysteme) werden derzeit nach der Qualitätssicherungs-Richtlinie QS-RL 3.6, zu einem späteren Zeitpunkt nach DIN 6868-163, geprüft und hat ebenfalls jährlich zu erfolgen.
- Sofern Sie ein analoges Mammographiegerät in Betrieb haben, ist eine jährliche Konstanzprüfung nach DIN 6868-7 erforderlich. Wir empfehlen bei Ihrem bisherigen Dienstleister zu bleiben. Sollte eine Digitalisierung in Erwägung gezogen werden, können wir die technische Qualitätssicherung übernehmen.
- Auf Wunsch werden optional die in der Mammographie eingesetzten 5MP- Befundungsmonitore während der Jahreskonstanzprüfung mitgeprüft.
- Sachverständigenprüfungen (alle 5 Jahre) werden auch für alle anderen Röntgengeräte in den Bundesländern Baden-Württemberg und Bayern durchgeführt.
- MEDEQUIP ist nach §§ 16 und 17 RöV akkreditiert und führt die vorgeschriebene technische Qualitätssicherung und Auswertung durch.
Nutzen Sie Ihre Kostensenkungspotenziale
Naturgemäß kann die Leistung durch MedEquip herstellerunabhängig und in der Folge kostengünstiger angeboten werden als von den namhaften Herstellern.
- Unsere Prüfung Ihres Mammographiesystems erfolgt kompakt an einem Tag. Eine zusammenfassende Beurteilung des Gesamtsystems wird gewährleistet. Das bedeutet für Sie eine kürzere Ausfallzeit.
- Kleinreparaturen an Prüfkörper werden durch uns kostengünstig instandgesetzt.
- Anpassungen für arbeitstägliche und monatliche Konstanzprüfungen werden im 2. Themenbereich behandelt.
Rufen Sie uns an, wenn sich Fragen ergeben.
Gerne nehmen wir uns Zeit für Sie.
0611 46999 25
EDV-gestützte Qualitätssicherung
arbeitstägliche und monatliche Konstanzprüfung
Hintergrund
Die Qualitätssicherung nach der Norm DIN 6868-14 hat sich gegenüber der Spezifikation PAS 1054 grundlegend geändert. Mit der Anpassung auf die neue Norm DIN 6868-162/14 werden Dosismessungen durch eine quantitative Bildauswertung ersetzt. Es werden bei der monatlichen Konstanzprüfung im wesentlichen Signalwerte und Standardabweichungen gemessen und die Bildqualität beurteilt.
Bei der arbeitstäglichen Konstanzprüfung ist eine visuelle Artefakt- Prüfung vorgesehen.
Lösung
Aufgrund der Übersichtlichkeit sowie erforderliche mathematische Berechnungen hat MedEquip ein EDV- gestütztes Qualitätssicherung- Tool entwickelt.
Das EDV- Tool kann wahlweise mittels MICROSOFT EXCEL oder mit der kostenfreien Version OPEN OFFICE genutzt werden.
Dieses EDV- Tool soll der qualitätssichernden MTRA eine Hilfe sein um die arbeitstägliche und monatliche Konstanzprüfung schnell und zielgerichtet durchzuführen.
Durch die Nutzung dieses EDV- Tools erwachsen Zeiterparnisse und monetäre Vorteile
- Dateneingabe wahlweise an stationärem PC oder Laptop mit installiertem MS EXCEL
- Papierlose Dokumentation ermöglicht die Einsparung von Druckkosten
- Das Tool erlaubt die Dateneingabe über ein ganzes Jahr, auch Stereotaxie/Tomosynthese
- Klarer und übersichtlicher Aufbau in vertikaler und horizontaler Ausrichtung
- Fehleingaben werden vermieden durch gesperrte Felder
- EDV- gestützte Benutzerführung minimiert Röntgenstrahlung, dadurch …
- Schonung des Generators, des Röntgenstrahlers und des Detektors
- Daraus ergeben sich Einsparpotenziale bei Instandhaltungskosten
- Das Tool kann auf jedes Mammografiesystem angepasst werden
- Keine Internetverbindung erforderlich
- Ausführliche Schulung vor Ort sowie telefonische Hilfestellung
- Vollständige Dokumentation der Aufnahmeparameter und Basisdaten
- Das Protokoll eignet sich zur Abgabe an Ärztliche Stellen, da vollständige Basisdaten
Das EDV- Tool kann zur Ansicht angefordert werden.
Zur Umsetzung der arbeitstäglichen und monatlichen Konstanzprüfung und auch der Jahreskonstanzprüfung nach der neuen DIN-Norm sind jedoch zusätzliche Prüfkörper (Plexiglasplatten und einem Testeinsatz) erforderlich.
Qualitätssicherung des Kontrastauflösungsvermögens
durch CDMAM- Test
Wichtig für den Betreiber
Die Prüfung des Kontrastauflösungsvermögen mittels CDMAM- Phantom ist in der kurativen Mammographie alle 2 Jahre vorgesehen.
Informationen
- Die CDMAM – Prüfung ist eine Teilprüfung an Mammographiegeräten, die im Januar 2007 eingeführt wurde. Sie bewertet die Kontrastdetailerkennbarkeit. Mittels eines Prüfkörpers (CDMAM – Phantom) werden gemäß „European Guidelines for Quality Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis“ Prüfkörperaufnahmen angefertigt und ausgewertet.
- MEDEQUIP wurde nach § 16 und 17 RöV am Referenzzentrum Mammograhie Münster geschult und führt bei Ihnen den vorgeschriebenen CDMAM – Test und Auswertung durch.